新版國家醫(yī)保藥品目錄7月發(fā)布 抗癌藥、罕見病用藥等優(yōu)先調(diào)入
4月17日,國家醫(yī)療保障局正式公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》),《方案》旨在根據(jù)基金支付能力適當(dāng)調(diào)整目錄范圍,努力實(shí)現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化。根據(jù)《方案》,抗癌藥、罕見病用藥等將被優(yōu)先考慮,價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品將通過談判獲得準(zhǔn)入資格。常規(guī)目錄將于7月發(fā)布,談判準(zhǔn)入目錄將于10月發(fā)布。
藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面,具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。
根據(jù)《方案》,調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄;價(jià)格較高或?qū)︶t(yī);鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入(獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn))。其中,中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。
對于藥品調(diào)出,《方案》規(guī)定,藥品目錄內(nèi)原有藥品,如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應(yīng)予調(diào)出;經(jīng)專家評審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,按程序調(diào)出。
國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示,目錄調(diào)整還將優(yōu)先考慮國家基本藥物中的非醫(yī)保品種。此外,根據(jù)醫(yī)療保障制度保障功能定位及醫(yī)保用藥的基本原則,一些藥品是不能納入目錄范圍的。比如主要起滋補(bǔ)作用的藥品,含國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品,預(yù)防性疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報(bào)銷,此次調(diào)整原則上不再新增。
據(jù)統(tǒng)計(jì),《國家基本藥物目錄(2018年版)》新增藥品中,有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品; 2018年,48個(gè)臨床急需新藥獲批上市,從適應(yīng)證來看以抗癌藥、抗病毒藥和孤兒藥居多。(記者胡芳)
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