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“沛兒13”疫苗獲批上市,幫助嬰幼兒預(yù)防相關(guān)疾病

2016年11月03日13:38  來(lái)源:健康報(bào)網(wǎng)
 
原標(biāo)題:“沛兒13”疫苗獲批上市

輝瑞公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——“沛兒13”,11月2日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證。該疫苗被批準(zhǔn)用于幫助6周齡~15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病,如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。在中國(guó),該疫苗推薦的接種程序?yàn)?月齡、4月齡、6月齡分別進(jìn)行3次基礎(chǔ)免疫,在12月齡~15月齡進(jìn)行1次加強(qiáng)免疫。

肺炎球菌(又稱(chēng)肺炎鏈球菌)廣泛定植于人類(lèi)鼻咽部,攜帶率為27%~85%,嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過(guò)飛沫傳播,是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。在可以通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國(guó)在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計(jì),在中國(guó)每年有大約3萬(wàn)名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。

預(yù)防接種對(duì)嬰幼兒十分重要。在出生后,嬰幼兒免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善,更易罹患各種侵襲性疾病。隨著肺炎球菌多重耐藥問(wèn)題的日益嚴(yán)重,肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問(wèn)題,世界衛(wèi)生組織已將接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。

沛兒13疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗,目前已被許多國(guó)家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃,其中包括澳大利亞、日本及我國(guó)香港、臺(tái)灣地區(qū)等。該疫苗能有效預(yù)防13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病,對(duì)于其他血清型或微生物感染導(dǎo)致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒(méi)有預(yù)防效果。

輝瑞公司中國(guó)區(qū)總裁吳曉濱博士說(shuō):“我們將繼續(xù)致力于與國(guó)家食藥總局和其他相關(guān)部門(mén)密切配合,幫助中國(guó)的患者和公眾改善健康!保ㄓ浾 馬佳)

來(lái)源:《健康報(bào)

(責(zé)編:高黎明、肖玲)

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